Accesso ai patogeni ed equa ripartizione dei benefici derivanti dalla loro utilizzazione. Status quo e prospettive per il Sud globale in ambito sanitario.

Access and Benefit Sharing (ABS) is central to discussions on new global health governance tools, including the new pandemic agreement and the recently amended International Health Regulations. ABS constitutes a crucial instrument for ensuring access to medical products in the Global South, which has historically been marginalized in the research, development, and production of vaccines, treatments, and diagnostic tools. This thesis explores the origins of ABS, focusing on existing instruments such as the Convention on Biological Diversity, the Nagoya Protocol and the Pandemic Influenza Preparedness (PIP) Framework, including its Standard Material Transfer Agreements 2 (SMTA2). It also examines recent voluntary approaches such as the WHO BioHub, which expands the scope of ABS to non-influenza biological samples with epidemic potential. In the future, should a new ABS instrument emerge, it will need to include clear- cut obligations for manufacturers of medical countermeasures, in addition to addressing dematerialized biological samples, ensuring the transfer of technology, and reviewing the international intellectual property framework. Only if these conditions are respected ABS can ensure the fair distribution of medical countermeasures and, more crucially, the equitable distribution of production capacity in the Global South.

Il tema dell'accesso ai patogeni e dell'equa distribuzione dei benefici derivanti dal loro utilizzo (ABS) è centrale nelle discussioni sui nuovi strumenti di governance della salute globale, che comprendono il nuovo accordo pandemico e il Regolamento Sanitario Internazionale (recentemente emendato). L’ABS costituisce uno strumento fondamentale per garantire l’accesso ai prodotti medici nei Paesi del Sud globale, da sempre marginalizzati nella attività di ricerca, sviluppo e produzione di vaccini, trattamenti e strumenti diagnostici. La tesi esplora le origini dell’ABS, ripercorrendo i vari strumenti che, nel tempo, si sono avvicendati. Iniziando dalla Convenzione sulla Diversità Biologica e passando per il Protocollo di Nagoya, ci si soffermerà sul Pandemic Influenza Preparedness (PIP) Framework e sul modello degli Standard Material Transfer Agreements 2 (SMTA2) in esso contenuti, senza tralasciare recenti approcci volontaristici come quello del WHO BioHub. In futuro, un nuovo strumento di ABS dovrà contenere chiari obblighi per i produttori di contromisure mediche, affrontare la dematerializzazione dei campioni biologici e realizzare il trasferimento di tecnologia, ritenuto cruciale per la diversificazione geografica della produzione di vaccini insieme alla revisione del regime di proprietà intellettuale. Solo in questo modo l’ABS potrà garantire l’equa distribuzione delle contromisure mediche nei Paesi del Sud globale e, ancor più importante, l’equa distribuzione delle capacità produttive.